复星医药(02196)：复宏汉霖获美国FDA批准注射用 HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验

admin2023年11月23日网络热点7次阅读　查看评论购买链接

智通财经APP讯，复星医药(600196)(02196)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于近日收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用 HLX42(即靶向 EGFR 抗体-新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物，以下简称“该新药”)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND 编号：168491)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验。

该新药为该集团将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂小分子毒素-肽链连接子与该集团自主研发的靶向 EGFR 的抗体进行偶联开发的靶向 EGFR 的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。2023 年 10 月，该新药用于晚期/转移性实体瘤的治疗于中国境内(不包括港澳台地区)获临床试验批准。

截至 2023 年 10 月，该集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 6,267 万元(未经审计)。